Türkiye Ilaç ve Tibbi Cihaz Kurumu: Kozmetik Yönetmeliginde degisiklik yapildi 1 Nisan 2013 tarih 28605 s.RG

small_sagbak-logo1.jpg


1 Nisan 2013  PAZARTESİ

Resmî Gazete

Sayı : 28605

YÖNETMELİK

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:

KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA

DAİR YÖNETMELİK

MADDE 1 – 23/5/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kozmetik Yönetmeliğinin Ek II’sinde yer alan “Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddelerin Listesi” başlıklı tabloya aşağıdaki 1373 numaralı satır eklenmiş, Ek III Kısım I’deki “Aşağıdaki Sınırlamalar ve Şartlar Dışında Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddeler Listesi” başlıklı tablonun 12, 16 ve 22 numaralı satırları aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, 252 numaralı satırından sonra gelmek üzere aşağıdaki 253-278 arası satırlar eklenmiştir.

“

1373

2009/6/EC

N-(2-Nitro-4-aminophenyl)-allylamine (HC Red No 16) ve tuzları

CAS No 160219-76-1

                                                                                                                                                                               ”

“

12

Hidrojen peroksit ve diğer bileşikler veya karbamid peroksit ve çinko peroksit içeren, hidrojen peroksit açığa çıkaran karışımlar

 

 

(a) Saç bakım ürünleri

 

 

 

 

 

 

(b) Cilt bakım ürünleri

 

 

 

 

(c) Tırnak sertleştirici ürünler

 

 

 

 

(d) Ağız çalkalama ürünleri, diş macunları ve diş beyazlatıcılar veya ağartıcı ürünleri içeren ağız bakım ürünleri

 

(e) Diş beyazlatıcılar veya ağartıcı ürünler 

(a) % 12 H2O2 (40 volume), mevcut veya açığa çıkan

 

(b) % 4 H2O2, mevcut veya açığa çıkan

 

(c) % 2 H2O2, mevcut veya açığa çıkan

 

(d) ≤ % 0,1 H2O2, mevcut veya açığa çıkan

 

 

 

 

 

 

(e) 

> % 0,1  ≤ % 6 

H2O2, mevcut veya açığa çıkan

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(e) Sadece diş hekimlerine satılabilir.

Her kullanım periyodunun ilk kullanımında diş hekimleri tarafından uygulanır veya diş hekimlerinin uygun görmesi durumunda ilk kullanım ve daha sonra gerekli kullanım süresini tamamlamak için tüketicinin kullanımına sunulabilir.

18 yaşın altındakiler kullanmamalıdır.

(a) Uygun eldiven kullanınız.

(a), (b), (c), (e):

Hidrojen peroksit içerir.

Göz ile temasından kaçınınız. Ürünün gözle teması halinde derhal bol su ile iyice yıkayınız.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(e) Mevcut veya açığa çıkan H2O2 konsantrasyonu yüzde ile gösterilir.

18 yaşın altındakiler kullanmamalıdır.

Sadece diş hekimlerine satılabilir. Her kullanım periyodunun ilk kullanımında diş hekimleri tarafından uygulanır veya diş hekimlerinin uygun görmesi durumunda ilk kullanım ve daha sonra gerekli kullanım süresini tamamlamak için tüketicinin kullanımına sunulabilir.

 

”

“

16

1-Naphthalenol

1-Naphthol

CAS No 90-15-3 EC No 201-969-4

Saç boyamak için kullanılan okside edici saç boyaları

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,0’ı aşmamalıdır.

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

”

“

22

1,3-benzenediol Resorcinol

CAS No 108-46-3 EC No 203-585-2

(a) Saç boyamak için kullanılan okside edici saç boyaları

 

1. genel kullanım

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2. profesyonel kullanım

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) Saç losyonları ve şampuanlar

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) % 0,5

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,25’i aşmamalıdır.

(a)

1.     Rezorsinol içerir.

Uygulamadan sonra saçınızı iyice durulayınız.

 

Kaş ve kirpik boyamak için kullanmayınız.

Gözle temas halinde derhal bol su ile iyice yıkayınız.

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

2.     Sadece profesyonel kullanım içindir.

Rezorsinol içerir.

Gözle temas halinde derhal bol su ile iyice yıkayınız.

 

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

 

 (b) Rezorsinol içerir.

 

”

 “

253

2011/59/EU

2,2′-[(4-Aminophenyl))imino]bis (ethanol) sulphate

N,N-bis(2-Hydroxyethyl)- p-Phenylenediamine Sulfate

CAS No 54381-16-7

EC No 259-134-5

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,5’i aşmamalıdır (sülfat olarak).

 

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

 

254

1,3-Benzenediol, 4-chloro-

4-Chlororesorcinol CAS No 95-88-5

EC No 202-462-0

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,5’i aşmamalıdır.

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

255

2,4,5,6-Tetraaminopyrimidine sulphate Tetraaminopyrimidine Sulfate

CAS No 5392-28-9 EC No 226-393-0

(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) % 3,4 (sülfat olarak)

(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 3,4’ü aşmamalıdır (sülfat olarak).

(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

256

3-(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediammonium sulphate

Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate

CAS No 93841-25-9 EC No 298-995-1

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,0’ı aşmamalıdır (sülfat olarak).

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

257

1H-Indole-5,6-diol Dihydroxyindole CAS No 3131-52-0 EC No 412-130-9

(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) % 0,5

(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 0,5’i aşmamalıdır.

(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

(b)

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

258

5-Amino-4-chloro-2-methylphenol hydrochloride

5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl

CAS No 110102-85-7

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,5’i aşmamalıdır (hidroklorür olarak).

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

259

1H-Indol-6-ol

6-Hydroxyindole

CAS No 2380-86-1 EC No 417-020-4

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 0,5’i aşmamalıdır.

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

260

1H-Indole-2,3-Dione

 Isatin

CAS No 91-56-5

EC No 202-077-8

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

% 1,6

 

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

261

2-Aminopyridin-3-ol 2-Amino-3-Hydroxypyridine CAS No 16867-03-1 EC No 240-886-8

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,0’ı aşmamalıdır.

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

262

2-Methyl-1-naphthyl acetate

1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene CAS No 5697-02-9 EC No 454-690-7

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,0’ı aşmamalıdır (2-Metil-1-Naftol ve 1-Asetoksi-2-Metilnaftalen bir saç boyası formülasyonunda beraber bulunduğunda,

 2- Metil-1-Naftol’ün baştaki maksimum konsantrasyon % 2,0’ı geçmemelidir.)

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

263

1-Hydroxy-2-methylnaphthalene 2-Methyl-1-Naphthol

CAS No 7469-77-4 EC No 231-265-2

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,0’ı aşmamalıdır (2-Metil-1-Naftol ve 1-Asetoksi-2-Metilnaftalen bir saç boyası formülasyonunda beraber bulunduğunda,

 2- Metil-1-Naftol’ün baştaki maksimum konsantrasyon % 2,0’ı geçmemelidir.)

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

264

Disodium 5,7-dinitro-8-oxido-2- naphthalenesulfonate

Acid Yellow 1

CAS No 846-70-8

EC No 212-690-2

CI 10316

(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) % 0,2

(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,0’ı aşmamalıdır.

(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

(b)

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

265

 

4-Nitro-1,2-phenylenediamine

4-Nitro-o-Phenylenediamine

CAS No 99-56-9

EC No 202-766-3

Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddesi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 0,5’i aşmamalıdır. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

266

 

2-(4-Amino-3-nitroanilino)ethanol

HC Red No 7

CAS No 24905-87-1

EC No 246-521-9

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

% 1,0

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

267

 2-[bis(2-  Hydroxyethyl)amino]-5-nitrophenol

HC Yellow No 4

CAS No 59820-43-8

EC No 428-840-7

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

% 1,5

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

 

268

2-[(2-Nitrophenyl)amino] ethanol

HC Yellow No 2

CAS No 4926-55-0

EC No 225-555-8

(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) % 1,0

(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 0,75’i aşmamalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(a) ve (b) için:

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

 

269

4-[(2-Nitrophenyl)amino]phenol

HC Orange No 1

CAS No 54381-08-7 

EC No 259-132-4

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

% 1,0

 

 

270

2-Nitro-N1-phenyl-benzene-1,4-diamine

HC Red No 1

CAS No 2784-89-6

EC No 220-494-3

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

% 1,0

 

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

271

1-Methoxy-3-(β-aminoethyl)amino-4-nitrobenzene, hydrochloride

HC Yellow No 9

 CAS No 86419-69-4

EC No 415-480-1

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

% 0,5 (hidroklo-rür olarak)

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

 

 

272

1-(4’-Aminophenylazo)-2-methyl-4-(bis-2-hydroxyethyl) aminobenzene

HC Yellow No 7

CAS No 104226-21-3

EC No 146-420-6

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

% 0,25

 

 

273

N-(2-Hydroxyethyl)-2-nitro-4- trifluormethyl-aniline

HC Yellow No 13

CAS No 10442-83-8

EC No 443-760-2

(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) % 2,5

(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,5’i aşmamalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(a) ve (b) için:

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

 

274

Benzenaminium,    3-[(4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1-phenyl-1H-pyrazol-4-yl)azo]-N,N,Ntrimethyl-, chloride

Basic Yellow 57

CAS No 68391-31-1

EC No 269-943-5

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

% 2,0

 

 

275

Ethanol,  2,2′-[[4-[(4-aminophenyl) azo]phenyl]imino] bis-

Disperse Black 9

CAS No 20721-50-0

EC No 243-987-5

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

% 0,3 (2,2’-[4-(4-aminofenilazo)

fenilimino] dietanol ve lignosülfat’ın 1:1 oranında karışımı)

 

 

276

9,10-Anthracenedione,  1,4-bis [(2,3-dihydroxypropyl) amino]-

HC Blue No 14

CAS No 99788-75-7

EC No 421-470-7

Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

% 0,3

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

 

277

2-(4-Methyl-2-nitroanilino)ethanol

Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine

CAS No 100418-33-5

EC No 408-090-7

(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) % 1,0

(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,0’ı aşmamalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(a) ve (b) için:

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

 

278

1-Amino-2-nitro-4-(2′,3′- dihydroxypropyl) amino-5-chlorobenzene  +  1,4-bis-(2′,3′- dihydroxypropyl) amino-2-nitro-5-chlorobenzene

HC Red No 10  +  HC Red No 11

CAS No 95576-89-9 + 95576-92-4

(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(b) % 2,0

(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,0’ı aşmamalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(a) ve (b) için:

— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.

— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg

— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.

(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.

 Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.

Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.

Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.

Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.

— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,

— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,

— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.

 

”

 

MADDE 2 – Bu Yönetmeliğin 1 inci maddesi ile değiştirilen Ek III’te Kısım I’deki Aşağıdaki Sınırlamalar ve Şartlar Dışında Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddeler Listesi başlıklı tablonun 12 numaralı satırı yayımı tarihinde, diğer hükümleri 1/9/2013 tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 3 – Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.